Последние новости
13:48 z своих не бросаем
Информация / Мировые новости / Россия / Политика / Общество
19:52 finnpipette.ru
Информация / Россия / Здоровье / Наука / Экономика
Поиск
Авторские материалы
« Апрель 2024 » | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | Вс |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 |
15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 |
29 | 30 |
Эффект плацебо может мешать разработке новых лекарств
05 дек 2016, 08:04 Freepress
0 комментариев 425 просмотров
Практика включения инертных лекарств — или плацебо — в исследованиях свойств новых препаратов существует с середины XX века. Однако всё больше представителей фармакологической индустрии высказывают точку зрения, согласно которой от данного метода стоит отказаться. По мнению ряда учёных, именно высокая доля эффекта плацебо в исследованиях мешает адекватно оценивать новые лекарства.
В 2011 году в США более четырёх тысяч новых обезболивающих препаратов проходили клинические исследования. Из них лишь пять наименований были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
«Еженедельно проводятся клинические испытания, которые не получают одобрения из-за слишком высокого эффекта плацебо», — приводит газета The Washington Post слова Нила Фарбера, главы фармацевтической компании Neurohealing Pharmaceuticals.
Другой эксперт в области фармакологии, бывший глава отдела клинических исследований компании Biogen Гюнтер Винклер, столкнулся с завышенными требованиями по эффекту плацебо в конце 90-х годов, когда исследовал потенциальное лекарство от псориаза.
В ходе испытаний около 40% пациентов испытали облегчение синдромов после приёма инертных препаратов. Для того, чтобы доказать эффективность лекарства, Винклеру бы пришлось привлечь к участию в эксперименте более сотни новых пациентов для изменения статистики по эффекту плацебо, который бы позволил лекарству попасть на рынок. Такое увеличение контрольной группы обошлось бы компании в $30 тысяч на каждого нового участника эксперимента.
Винклер полагает, что механизм эффекта плацебо зависит от гена COMT, который кодирует одноимённый фермент в мозге человека. COMT регулирует уровень дофамина, «подчищая» его избыток. У людей с меньшим уровнем фермента COMT преобладает повышенный уровень дофамина, который и является основой действия эффекта плацебо.
«Теперь мы понимаем, какова механика этого процесса. Это настоящее открытие. Рабочую часть эффекта можно измерить на генетическом уровне, что даёт нам огромные возможности», — рассказал Винклер изданию.
Теперь компания Винклера Biometheus проводит исследования, с помощью которых отсеивает из числа участников клинических испытаний людей с нарушением выработки COMT, что делает их более предрасположенными к плацебо. С помощью своих исследований, Винклер надеется снизить стоимость исследований, которые нужны для того, чтобы новые лекарства попали на рынок.
Однако не все согласны с таким подходом. Невролог Тор Вагер — первопроходец в области исследования эффекта плацебо с помощью нейровизуализации. Вагер полагает, что Винклер со своим упрощённым подходом может прийти к неправильным выводам.
«Такие сложные явления как эффект плацебо, на самом деле, гораздо более многогранны, чем обычная генетическая предрасположенность», — заключил Вагер.
Комментарии